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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心主要职责根据《***编办关于国家食品药品监督管理总局所属事业单位机构编制的批复》 (***编办复字〔2013〕93号),设立国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,

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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心主要职责

    根据《***编办关于国家食品药品监督管理总局所属事业单位机构编制的批复》 (***编办复字〔2013〕93号),设立国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,为国家食品药品监督管理总局直属事业单位(正局级)。

    (一)组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范和管理制度。参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件。

    (二)组织开展药品注册现场核查相关工作。开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有因核查。开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查。组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查。

    (三)承担相关国家核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方核查员队伍建设。

    (四)指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工作,开展审核查验机构能力评价相关工作。

    (五)负责汇总分析全国药品审核查验相关信息,开展相关风险评估工作。开展药品、医疗器械、化妆品审核查验相关的理论、技术和发展趋势研究。组织开展相关审核查验工作的学术交流和技术咨询。

    (六)组织开展药品、医疗器械、化妆品相关境外核查工作。承担审核查验相关的国际交流与合作工作。

    (七)承办总局交办的其他事项